大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于见医疗器械生产产品登记表的问题,于是小编就整理了5个相关介绍见医疗器械生产产品登记表的解答,让我们一起看看吧。
合肥医疗器械哪里有卖?
一、实施依据
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监管总局令第7号)第三十条 委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;…。第三十一条 受托生产第二类、第三类医疗器械的,受托方应当依照本办法第十四条的规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息。
二、办理地点
安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省人民***政务服务中心一楼1号办事大厅
三、实施主体
安徽省药品监督管理局
四、受理条件
1.委托方取得医疗器械产品注册证,若不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,还应当取得《医疗器械生产许可证》,若属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,应当提交创新医疗器械特别审批证明资料;
医疗器械养护记录表怎么填?
科室: 年份:201 年
各科室要认真核查本科室设备及数量,对此表进行认真登记。 2、 科室要定期对本科室仪器进行维护保养,每月必须保证进行一
次,并对保养内容进行登记。 3、 科室负责人要对存在的问题进行认真分析,并提出整改措
医疗器械经营企业自查记录表怎么填?
1. 按照质量体系审核标准一项一项检查是否符合要求,不符合项要写明预防纠错如何实施。
2. 按照体系自查表的形式填写。
不同的医疗器械经营企业可能会有不同的自查记录表,具体填写内容和要求可能会有所差异。如需了解更详细的填写内容,可以参考相关的法律法规和行业准则,或咨询专业人士。
一类医疗器械生产许可证怎么办?
一类医疗器械生产许可证的申请需要依据《医疗器械生产许可证管理办法》的有关规定,按照向食品药品监督管理局申报材料、联系实施督查机构和提交申请书(资料)、履行筹备期责任和经审查批准的程序的要求,向当地的食品药品监督管理局提出医疗器械生产许可证申请。
医疗器械生产许可证要到所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门办理,办理时要填写填写《第一类医疗器械生产企业登记表》;
而且应当在领取营业执照后30日内去办理。
曼辰医疗有哪些企业资质?
资质查询了下:如下:
第二类医疗器械经营备案凭证
中华人民共和国医疗器械生产许可证
一次性使医口罩、医外科口罩医疗器械生产产品登记表
对外贸易经营者备案登记
FDA(510K豁免)注册列名
澳大利亚TGA认证
到此,以上就是小编对于见医疗器械生产产品登记表的问题就介绍到这了,希望介绍关于见医疗器械生产产品登记表的5点解答对大家有用。