大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测业务代理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测业务代理的解答，让我们一起看看吧。
我想做医疗器械的代理不知道需要什么手续？
2.法定代表人、企业负责人、质量管理人员、***、学历或者职称证明扫描件，企业负责人工作简历、离职证明，质量负责人工作简历（须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验）、离职证明等。经营范围包含6846、6877的，应提供1名具有医学相关专业大专以上学历经营人员的***、学历及生产企业或供应商培训证明复印件等；经营范围包含6840临床检验分析仪器及诊断试剂的，应提供1名主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上质管人员的***、学历或者职称证明复印件、工作简历、离职证明等，同时提供1名具有检验学相关专业中专以上学历或初级职称以上验收和售后服务人员的***、学历或者职称证明复印件等；经营6822角膜接触镜及护理用液的，应当同时提供经营人员的相关专业或者职业资格、隐形眼镜配制证明复印件等。
3.组织机构与部门设置（具体到人）说明；
4.经营范围、经营方式说明（经营范围分别列明2002年分类目录及对应的2017版分类目录）；
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（边长、面积、分区等）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，应为商业用房；通常经营场所面积为40平方以上，库房面积30平方以上；经营范围包含6815、6866的库房面积100平方以上；经营范围包含6846、6877的应设置储存专柜；经营范围包含6840（体外诊断试剂）的，经营场所100平方以上，库房套内面积60平方以上，冷库20立方以上，且为库中库；经营6822-1的，经营场所面积为10平方以上，库房面积（储存专柜）1平方以上；零售企业经营场所面积应在药品零售企业基础上增加25平方以上.
6.经营设施、设备目录；
7.经营质量管理制度（18条以上）目录，经营6840体外诊断试剂的应另外提供质量管理制度目录；
9.经办人授权证明（附***复印件）；
医疗器械代理怎么做起？
要想成功地代理医疗器械，你需要做到以下几点：
1. 首先要熟悉各种类型产品的特点；
3. 具备良好的沟通和谈判能力；
5. 能根据需求提供解决方案。
代理医疗器械需要办理哪些证件？
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库[_a***_]、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
到此，以上就是小编对于医疗器械检测业务代理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测业务代理的3点解答对大家有用。
