国家医疗器械分类去哪里查_国家医疗器械分类界定

gkctvgttk 2024-07-08 74 0

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1、中华人民共和国医疗器械注册证怎么查询

中华人民共和国医疗器械 注册证怎么查询

1、第5部分：生产企业码，依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码。带上社保卡或者***到社保柜台请工作人员查询；打12333转人工服务让工作人员查；用社保卡在社会保险机构的自助查询机上查询携带医保卡去医保定点药店使用消费清单能看到余额。

2、只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家，批发出来的产品才是合格的；从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交。

3、“国械注准”为中华人民共和国医疗器械注册证的简称，具体含义如下：“国”代表中国境内 “械”代表医疗机械 “准”代表境内医疗器械医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

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5、二类医疗器械产品注册需要向药监部门提出申请，包括临床试验、技术评审、质量评价等多个阶段。审核通过后，需缴纳费用并领取注册证，方可销售和使用。根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定，二类医疗器械是指对人体有预期主要作用，通过机电、光学等方法进行诊断、治疗或者矫治的器械。