大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测安规的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测安规的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械安规国家标准?
根据国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例》修订草案,现行有效医疗器械标准共1791项,其中国家标准227项(强制性标准93项,推荐性标准134项),行业标准1564项(强制性标准303项,推荐性标准1261项)。您可以在国家药监局的***上查询到更多关于医疗器械安规国家标准的信息 。
医疗器械的安规国家标准主要由国家药监局和国家标准化管理委员会负责制定和监管。这些标准旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量,以保障患者和医护人员的安全。
一些常见的医疗器械安规国家标准包括:
1. GB ***06.1-2010《医疗电气设备 第1部分:一般要求》
2. GB 15980-2012《医用防护服技术要求和测试方法》
3. GB 2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
4. YY/T 0287.1-2017《注射器、针头、针管组合件 第1部分:注射器部分》
5. YY/T 0291.1-2018《一次性使用医用手套 第1部分:巡诊检查用手套》
此外,不同地区和国家可能还有各自的标准和规定,以确保医疗器械的安全和有效性。
嵌入式linux怎么样?是青春饭吗?
嵌入式很广,如果做嵌入式的上层应用,有点青春饭的味道,如果做底层还好。
我们公司做医疗器械的上市公司,做嵌入式的分软件和硬件,软件主要搞linux那套东西,我做硬件的,说说我的工作:
1.原理图PCB设计,高速电路设计,2-8层PCB layout。现在IC一体化,集成度越来越高,基本上硬件设计没有以前那么吃经验。
2.驱动程序编写及测试。
3.EMC问题整改,三大类问题解决(专标合格,通标合格,安规合格),三大方法:接地,屏蔽,滤波。比较吃经验。
5.带新人,带徒弟。
以上1 2 3 4 5条都比较吃经验。
到此,以上就是小编对于医疗器械检测安规的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测安规的2点解答对大家有用。