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医疗器械质量管理员该如何开展工作
首先要树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。
医疗器械质量管理能够加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全。国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，为医疗器械质量管理制定了《医疗器械经营质量管理规范》作为对照标准。
食品药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的，应当委托有资质的医疗器械检验机构进行，并支付相关费用。当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。
对效期较近，库存较长的.合格产品，要积极推销，避免损失。定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、采购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。
第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（***院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。
②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。否决依据：①、产品质量法。②、医疗器械监督管理条例。
医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。
医疗器械维修工程师的职业概述
1、掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，从事医疗器械生产、维修和销售等工作的高级技术应用性专门人才。从事的主要工作包括：医疗器械的制造、维修和销售。
2、从事的主要工作包括：医疗器械的制造、维护、维修和销售。
3、医疗器械维修与维护：在医疗机构或医疗器械服务机构从事医疗设备的维修和维护工作，负责设备故障排除、维护保养、设备安全管理等。
医疗设备更新、调剂制度
医疗设备管理科从科室挑选出运行状况良好的抢救设备作为应急设备，并检查是否一机一卡挂在设备上，所在科室应详细的记录设备运行情况，设备调配情况。
医院所有医疗设备必须建立[_a***_]，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。
医疗设备（仪器）管理制度 全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按计划***购、管理、调配、保管、维修等工作。
对本地区各级医疗卫生机构贯彻仪器设备各项管理规定的执行情况实施监督管理。
设备使用管理制度 仪器设备领用后，必须妥善保管和保养；大型精密设备及危险性医疗设备应先建立操作规程公布在操作地点，并培训操作者。操作者必须严格按操作规程操作，对于大型设备还要认真填写“大型设备运转记录”。
***十一届三中全会确立了改革开放的主旋律，在***经济向市场经济的转变过程中，中国医疗保障的制度背景开始经历重大变化，传统的医疗保障制度逐步失去了自身存在的基础。
