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医疗器械产品标准和技术要求对比说明
医疗器械产品技术要求和产品标准对比说明 4号令明确:产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。
产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
技术要求相对于产品技术要求,内容少了,像周期间出厂检都可以不写在里面。
如何选购血压计
测量准确度。测量准确度我国目前没有标准。国家心血管病中心推荐使用通过三大国际标准认证的上臂式电子血压计。三大国际机构:ESH(欧洲高血压学会)、BHS(英国高血压协会)、AAMI(美国国家标准机构)选对分类。
也就是说,电子血压测量仪不是所有的人都适用,所以购买时一定要选择适合自己的电子血压测量仪。电子血压测量仪的测量结果是否准确对于这个问题可以从两个方面来说:一是人的血压在一天之内的变化相对很大。
精度检查血压计的误差一般范围在2~3毫米汞柱,一般电子血压计袖带长度范围是20~34厘米,购买时要根据自身情况,选购适合上臂粗细的相应尺寸袖带的血压计。
②普通人群,选择电子血压计。电子血压计使用简单,测量方便。电子血压计选择手臂式还是手腕式选购血压计的时候要考虑使用人的情况。①普通人群,手臂式或者手腕式二者都可以,手腕式测量方便。
电子血压计选购注意事项 家用电子血压计从测量方式上主要有两种,一是臂式,二是腕式。这两种电子血压计,对于健康人来讲都适用。但要特别说明一点,腕式的电子血压计,不适用于患有血液循环障碍的病人。
选择 血压计 ,需要注意以下几点:数据比较准确的。方便携带,操作便捷。一般使用者都是中老年人,最好选择腕式的,不易遗落。对检测数据有存储分析和传输功能的。对数据进行分析管理和传输,有利于评估。
动态血糖仪误差多大理赔
不可以。根据查询华律网信息显示,雅培瞬感等血糖仪在测量血糖水平时的误差范围应该在正负20%以内都是允许的,所以误差4是不可以理赔的。雅培瞬感血糖仪是雅培公司研制开发的一款辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统。
目前血糖仪的国际标准是大于2mmol/L时为正负20%,也就是说在正负20%的误差范围内都是可以接受的。新的国际标准会规定更严格的限制,大于6时为正负15%。
–12mmol/L之间,都属于可接受的范围。
一般认为血糖仪的误差在15%以内不会影响治疗措施的调整,是可以接受的。我们对血糖仪与化验室检测存在少许的差别不必斤斤计较,重要的是看使用同一血糖仪前后的测定值是否有很大的变动。
国家规定国产血糖仪误差不会超过测量值的上下20%,进口血糖仪误码差不会超过测量值的上下15%。每款血糖仪都会有误差,相确定误差的话最好是和医院的静脉生化做对比。不要两台血糖仪之间作对比。