医疗器械产品备案号查不到,医疗器械产品备案号查不到怎么办

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品备案号查不到的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品备案号查不到的解答,让我们一起看看吧。

  1. 如何识别和查询医疗器械注册证号?
  2. 第二类医疗器械经营备案怎么查询?
  3. 医疗器械产品注册标准丢失了怎么办?
  4. 如何查询商店售卖的医疗器械是否备案?

如何识别和查询医疗器械注册证号?

一类医疗器械备案号可以在各省局网站查到,二类医疗器械注册证号可以在各省局和国家局网站查到,三类医疗器械注册号可以在国家局网站查到,进口医疗器械(包括港澳台)在国家局网站可以查到

第二类医疗器械经营备案怎么查询?

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。

医疗器械产品备案号查不到,医疗器械产品备案号查不到怎么办-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。

医疗器械产品注册标准丢失了怎么办?

 因产品注册证丢失或毁损,企业申请补办时应提交如下资料:  (一)申请表;  (二)产品注册证补办申请报告。申请报告中一般应包括:产品注册证丢失或毁损的原因;产品注册情况(产品注册证号、注册证期限、注册类别、产品类别等);承担因产品注册证丢失或毁损所引起的与注册产品有关的法律责任的声明,申请报告须由企业法人签字并加盖企业公章;  (三)《医疗器械生产企业许可证》(副本)或《医疗器械生产企业备案表》复印件一份(如需要);  (四)原注册证、认可表复印件;  (五)《医疗器械产品生产制造认可表》(一式两份,须打印);  (六)申请补办企业对所报送申办材料真实性的声明。

如何查询商店售卖的医疗器械是否备案?

要查询商店售卖的医疗器械是否备案,您有多种途径可以参考:

医疗器械产品备案号查不到,医疗器械产品备案号查不到怎么办-第2张图片-医疗器械之家
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1. 国家药品监督管理局网站:该网站提供医疗器械备案信息的在线查询服务。您可以通过输入备案号或产品名称等关键信息来查询所需的备案信息。

2. 地方药品监督管理局网站:由于一类医疗器械由地方药监局直管审批,因此医疗器械备案信息还可以通过产品所在地(医疗器械备案号前两个简称)的地方药品监督管理局网站进行相应查询。

3. 医疗器械垂直平台——数屿医械:该平台提供所有中国上市一类医疗器械产品备案信息数据,包括国产、进口及各个省份信息,数据均来源于国家及地方药品监督管理局。查询方法为搜索数屿医械,然后点击“产品”→“中国上市医疗器械”。

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4. 药品监督管理部门公开信息:根据相关法规,药品监督管理部门会依法及时公开医疗器械注册、备案相关信息,申请人和公众都可以查询审批进度和结果。

到此,以上就是小编对于医疗器械产品备案号查不到的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品备案号查不到的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 备案号 产品