医疗器械emc分类,医疗器械emc分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械emc分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械emc分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. YY0505标准从什么时候开始强制实施?
  2. emc实验室待久了有辐射吗?
  3. en285是什么标准?

YY0505标准什么时候开始强制实施?

YY0505是我国的医疗器械标准,里面主要是提到的国内所有的医疗器械相关的EMC测试,均需要符合。现在是强制的了!一,标准以YY0505-2012医用电气设备为标准二,检测项目1. CE-传导发射2. RE-辐射发射3. Harmonic-谐波电流4. Flicker-电压波动5. ESD-静电6. RS-辐射抗挠度7. EFT-脉冲群8. Surge-浪涌9. CS-传导抗挠度10. Dips-电压跌落11. PFMF-工频磁场

emc实验室待久了有辐射吗?

有辐射。

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EMC实验室主要分为四大类

一电子电器EMC实验室(常规EMC实验室可以完成)

汽车电子EMC实验室(新型类EMC实验室很少)

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三船舶电子设备EMC实验室(常规EMC实验室,仪器要求高)

四军工设备产品EMC实验室(特殊要求一般为国家实验室)

NPS在南中国建有车载EMC实验室+电子电器EMC实验室+船舶电子EMC实验室。

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不会。

EMC实验室有很好的屏蔽室。但注意在做大功率的辐射产品时要做好自我防护

有些试验是辐射比较大,不过大部分还行,平时注意些好了,比如穿防辐射服测试等等

EMC检测要看的,辐射类的测试人是不在暗室内的,不会有影响,其他传导类测试或静电有的人是会在暗室内的,但是那些没啥辐射.....

en285是什么标准?

EN 285大型蒸汽灭菌器检测

该欧洲标准规定了大型蒸汽灭菌器的要求及相关测试。

这些灭菌器最初用于卫生保健用途的医疗设备及其附件的灭菌,内部一般设有一个或多个灭菌单元。

该标准所言的测试负载选择,代表了大多数的负载类型(例如:***用金属、橡胶或多孔材料制成的包装用品)进行医疗设备一般蒸汽灭菌的评价。然而,特殊负荷(例如:重金属物质或者长且/或窄的内腔)应该使用其他的测试负载。EN 285:2006中检测项目: 机械部件 尺寸、材料、压力容器、机架和镶板; 工艺部件 管路和管件、蒸汽气源、空气滤清器、真空系统; 仪器、指示及记录设备 设备、仪器、指示装置、双门灭菌器、传感器、指示仪器和计时设备、记录仪和记录(温度、压力等) 控制系统 灭菌器应该***用自动控制器进行操作控制,可以设定一个或者多个预先设定的工作周期故障指示系统 性能要求 蒸汽渗入、橡胶负载的微生物致命性、物理参数(灭菌温度被动范围、小负载温度测试、满载温度测试、博维和狄克氏测试、漏气、流量、空气检测装置、满载空气检测装置、空气检测装置功能) 负载干度 声强 压力变化率 安全(应符合EN 61010-2-040和EN 13445的规定) 标识 伺服设施及当地环境(电源、灭菌器灭菌室的蒸汽气源、水、压缩空气、电磁干扰EMC、排污设施、支撑表面(地面)、环境、伺服系统连接) 周期4-6 周 送样要求 1-2台 更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833. 熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各***证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

到此,以上就是小编对于医疗器械emc分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械emc分类的3点解答对大家有用。

标签: 灭菌器 实验室 emc