医疗器械检测再评价,医疗器械监测和再评价

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测评价问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测再评价的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法?
  2. 评价医疗器械风险程度应当考虑医疗器械的什么因素?
  3. 电子血压计靠不靠谱?

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,医疗器械不良***监测和再评价管理办法主要包括以下内容

1. 不良***监测:医疗机构应建立医疗器械不良***监测制度,定期收集、分析报告医疗器械不良***信息。监测内容包括不良***的性质、原因、严重程度处理情况等。

医疗器械检测再评价,医疗器械监测和再评价-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2. 不良***报告:医疗器械生产企业经营企业应建立健全的不良***报告机制,及时向相关部门报告不良***信息,并根据要求提供相关资料和信息。

3. 不良***处理:医疗机构应及时处理医疗器械不良***,***取有效措施确保患者安全,避免不良***再次发生。对于严重不良***,应及时通报有关部门和相关企业。

4. 再评价管理:医疗机构应对发生重大不良***的医疗器械进行再评价,包括对其设计、生产、使用等方面进行全面评估,确定问题原因和解决措施,确保用户安全。

医疗器械检测再评价,医疗器械监测和再评价-第2张图片-医疗器械之家
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《医疗器械不良***监测和再评价管理办法》是为加强医疗器械不良***监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规制定的办法。

 

办法规定了医疗器械不良***监测和再评价工作的管理职责、工作程序、监督管理等方面的内容,旨在保障公众用械安全,推动医疗器械行业健康发展。

医疗器械检测再评价,医疗器械监测和再评价-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

 

如果你想了解更详细的信息,建议你查询相关法律法规或咨询专业人士。

评价医疗器械风险程度应当考虑医疗器械的什么因素?

    评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

  ***院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。

电子血压计靠不靠谱?

感谢邀请。作为一名在医院工作了二十年的医务工作者,健康管理师,非常高兴和大家一起交流这个问题。

其实这个问题生活中我们经常遇到亲戚、朋友、熟人来问。

说一个大家可能都注意到了,其实医院用的最多的还是传统的水银血压,电子血压计也有一部分,一些主要是为了携带方便,如出门义诊等。而且医院设备科为了保证水银血压针的精准,会定期请专门的计量部门来校准

电子血压计现在在我们日常生活中也十分普遍,许多家有老人或健康意识比较强的人家中都有购置。应该说,随着医疗器械的发展,现在的电子血压计,较以往来说,基本还是准确的。只是,因为大部分人在家里量血压,由于毕竟不是专业人士,在测量时间、测量方法上掌握不是太好,所以会导致可能与实际血压有一定的误差,建议可以多量几次,会准确一些。另外,电子血压计需要定期校准,否则准确度会下降。

至于电子血压计的品牌,可以选择大一点的医疗器械公司购买质量还是有保证的。

另外,高血压和测量时间、饮食习惯等因素关系较大。如果一旦确诊为高血压的话,一定要找专科医生进行诊治,规范治疗,及时调节饮食和生活方式。

希望我的解答能够帮助到大家!

电子血压计原理***用示波法,其原理上是准确的。电子血压计的临床验证是以听诊法作为标准、使用统计学的方法来设计的。但这并不意味着使用水银压力表的听诊法所测出的结果比电子血压计的测量结果准确。由于水银对环境的破坏性太大,建议不要使用水银血压计。国家也从立法上在禁止使用水银血压计。

如今电子血压计已经实现全自动智能测量,测量数据能通过网络自动传输健康管理平台,并将生成健康数据报告反馈给用户。测量结果因***用更领先的技术,也比传统电子血压计更准确了一些。

选择电子血压计建议从以下3个维度:

1.测量准确度。

大家都知道测量血压有两种血压计,一种是电子的,一种是水银的,一般在家庭里面电子血压计用的多,而在医院里面水银血压计用的多,那是不是水银的专业?电子的业余呢?哪个更准确?

首先,水银血压计是有很长的使用历史,准确性高,是作为评判其他类型血压剂[_a***_]准确的标杆,但是使用要有点技术,比较麻烦,另外水银是重金属,血压计破坏后会污染环境。

第二,近10年电子血压计大量使用,经过技术工艺改进,其准确性已经得到认可,在很多医疗单位,甚至不少心血管专科病房也***用这种血压计,也得到一些心血管专业指南的推荐,使用方便,没有污染环境的风险。

综上,选择电子的或者水银的血压计已经不是个问题,相信在不久的将来,电子的会完全取代水银。血压测量的准确性,更关键看有没有按照规范的方式测量。关于怎么正确测量血压,可以参考蓝医生之前的一些文章。

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到此,以上就是小编对于医疗器械检测再评价的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测再评价的3点解答对大家有用。

标签: 血压计 医疗器械 水银