国家批准医疗器械产品名单,国家批准医疗器械产品名单公示

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国家批准医疗器械产品名单的问题,于是小编就整理了3个相关介绍国家批准医疗器械产品名单的解答,让我们一起看看吧。

  1. 和医疗器械相关的证书有哪些?
  2. 一类医疗器械批准文号格式?
  3. 上海红柚医疗器械有限公司产品?

和医疗器械相关的证书哪些

三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

国家批准医疗器械产品名单,国家批准医疗器械产品名单公示-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

一类医疗器械批准文号格式?

如何识别医疗器械广告批准文号和有效期

  平时,大部分人可能注重药品的批准文号和有效期,不太注重医疗器械广告批准文号和有效期。其实,医疗器械广告也是有批准文号和有效期要求的。

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  据自治区食品药品监督管理局工作人员介绍,医疗器械广告审查批准文号格式统一为:X1医械广审(X2)第0000000000号,其中X1是各省、自治区、直辖市简称;X2为广告类型,分别为“文”、“声”、“视”;“0”由十位数字组成。10位数字的前6位代表审查批准的年份和月份,后4位代表审查批准的广告序号,如:京医械广审(文)第2005010001号。

  医疗器械广告审查批准文号的有效期限为1年,可以从批准文号中判断出广告发布是否在有效期内,在广告发布时应将广告审查批准文号列为广告内容,同时发布;另外未标明广告审查批准文号或者批准文号已过期、被撤销的医疗器械广告不得发布。据了解,2005年国家食品药品监督管理局规定医疗器械广告发布同时应列上医疗器械产品注册号

  链接:医疗器械广告审查办法

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上海红柚医疗器械有限公司产品?

上海红柚医疗器械有限公司成立于2014年7月28日。注册地址上海市徐汇区钦州北路1188号1幢15层1501室(名义层1701室)

经营范围包括:医疗器械经营、化学试剂(除医疗诊断试剂、危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)

橡胶制品、塑料制品、金属制品、卫生洁具、包装材料电子产品电子元器件、数码产品,音响设备机械设备及配件、纺织品、针织品及原材料、厨具卫具及日用杂品、清洁用品、计算机软硬件及配件的销售从事计算机信息科技、计算机软硬件科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,电子商务(不得从事增值电信、金融业务)、设计、制作各类广告,计算机和***设备修理,专用设备修理,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

到此,以上就是小编对于国家批准医疗器械产品名单的问题就介绍到这了,希望介绍关于国家批准医疗器械产品名单的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 批准 文号