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简述医疗器械维修人员需具备哪些方面的素质和知识?
1、第一 要有职业道德 缺乏职业道德的公司,夸大一些故障现象好赚取更多的维修费用,给医院造成很大的经济负担。
2、专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。(1)电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。(2)医用检验仪器的原理。(3)微型电子计算机技术。(4)电子仪器设备可靠性知识。
3、已通过医疗器械工程师资格认证者;研究生以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;本科以上或同等学历并从事相关工作两年以上者;大专以上或同等学历并从事相关工作三年以上者。
4、具有机电一体化基本理论,具备精密医疗器械制造和维修保养的基础知识;掌握医疗器械、医疗仪器设备操作、使用、维护的技能,能从事药物制剂机械和药品馐设备的制造、运行、维修及管理工作。
医疗器械维修需要什么手续
1、需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
2、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件,这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的,可以打电话咨询当地的药监局。
3、医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械,如果配件属于医疗器械,则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
4、根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。
医疗器械维修人员岗位要求
需要一年以上从事医疗设备维修工作经历。拥有单独出差,独立处理故障的能力。能适应长期出差、不定时出差。有内镜设备维修工作经历者优先。
第一 要有职业道德 缺乏职业道德的公司,夸大一些故障现象好赚取更多的维修费用,给医院造成很大的经济负担。
操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位,如发生故障后应立即停机,切断电源,并停止使用;同时挂上“故障”标记牌,以防他人误用。检修由技术人员负责,操作人员不得擅自拆卸或者检修;设备须在故障排除以后方能继续使用。
医疗设备维修公司需要什么资质
1、医疗设备维修资质通常包括以下几个方面的要求: 专业知识:维修人员需要具备医疗设备相关的专业知识,包括设备的结构、工作原理、常见故障及排除方法等。
2、安装的能力等级评定,可用于招投标或承接相关项目[_a***_],《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
3、需要。根据查询顺企网显示,医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品,其维修需要具备一定的专业知识和技能,因此需要相关的维修资质和证书。
4、需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
5、具体要看医院招标文件。供应商需具备医疗器械维修资质,提供有效的ISO9001质量管理体系认证证书文件,提供5名以上具备DR维修经验和5名以上CT维修经验的工程师队伍(提供服务工程师***复印件及社保证明)。
6、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。