大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械三类产品变更的问题，于是小编就整理了5个相关介绍医疗器械三类产品变更的解答，让我们一起看看吧。
- 我们公司原来的医疗器械经营许可证是二类三类的。后来变更为三类了。现在我们要是要经营二类医疗器械是不？
- 药品上市后的变更情形分为哪几种？
- 医疗器械经营许可证变更地址流程？
- 求问什么是一类变更，什么是二、三类变更？
- 如何看待盒马经营范围变更，新增三类医疗器械？
我们公司原来的医疗器械经营许可证是二类三类的。后来变更为三类了。现在我们要是要经营二类医疗器械是不？
近期国家药监总局陆续发布多项新法规，其中《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：“经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
” 小贴士： 在我国注册销售的医疗器械产品，可通过其“医疗器械注册证号”判断是几类产品：证号中倒数第7位***数字表示产品的类别。药品上市后的变更情形分为哪几种？
药品变更的三种变更有以下：
1、一类变更属于微小变更，对产品安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响；
2、二类变更属于中度变更，需要通过相应的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响；
3、三类变更属于较大变更，需要通过系列的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。
医疗器械经营许可证变更地址流程？
医疗器械经营企业许可证变更流程：
审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
求问什么是一类变更，什么是二、三类变更？
第一类筹建处变更(包含上级部门变更、筹建处变更、设计单位变更) 第二类监理单位变更：监理工程师根据现场实际情况提出的工程变更和工程项目变更、新增工程变更等 第三类施工单作变更：指施工单位在施工过程中发现的设计与施工现场的地形、地貌、地质结构等情况不一致而提出来的工程变更。
如何看待盒马经营范围变更，新增三类医疗器械？
不难看出，这是盒马进军医疗领域的又一大举动。
关于盒马在医疗领域的发展，我们来做个透析：
2017年9月，盒马鲜生申报审批了《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等。并且此前，深圳盒马就已具备二类医疗器械经营资质。
2018年3月，盒马***上线了“SOS家庭救急”频道和“盒尔蒙”***频道，售卖退热贴、创可贴、避孕器具等一二类医疗器械。
4月份，盒马又推出了“24小时服务”和“云超次日达”等服务。这一发展路径与京东到家、美团药店等类似，通过生鲜、餐饮等领域切入，打造更完善的生活服务环节。
不过后两者经营范围都没有三类医疗器械。那么盒马为何可以新增三类医疗器械，又有什么原因或者动机呢？
到此，以上就是小编对于医疗器械三类产品变更的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械三类产品变更的5点解答对大家有用。
