医疗器械分类名,医疗器械分类名称是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类名的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类名的解答,让我们一起看看吧。

  1. 说出10种医疗器械名称?
  2. 医疗器械如何分类?
  3. 医疗器械产品分类标准?
  4. 一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

说出10种医疗器械名称

医疗器械的名称众多,品规更多。

例如有:1.一次性使用无菌注射器;2.沙布;3.棉签;4.绷带;5.医用口罩;6.手术服;7.手术刀;8.医用x射线仪;9.超声波仪;9.医用激光仪;10.呼吸仪等等。

医疗器械分类名,医疗器械分类名称是什么-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械分为一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。国家对各类医疗器械的研制、生产经营和使用,都有严格的管理要求

医疗器械如何分类?

ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

医疗器械产品分类标准

医疗器械标准分为国家标准行业标准。

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(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。

(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由***院标准化行政主管部门制定。

对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。

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一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

  对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,以下关于医疗器械的分类,可供学习

  什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂校准物、材料以及其他类似或者相关的物品包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

  第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

  第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

  第三类具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析[_a***_]、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

  很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械,水银血压计属于第二类医疗器械,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  以上这些分类,应该增进了大家对医疗器械的了解。

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到此,以上就是小编对于医疗器械分类名的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类名的4点解答对大家有用。

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