医疗器械检测具体干啥,医疗器械检测具体干啥工作

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测具体干啥的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测具体干啥的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械巡检的内容及目的？
2. 医疗器械有哪些检查。注册的体系考核，和生产许可的现场检查，侧重点？
3. 重庆市医疗器械检测中心是事业还是企业？

医疗器械巡检的内容及目的？

设备巡检检查的目的一是保障设备正常运行，减少故障；二是安全方面，做到是发现设备设施存在的隐患，及时进行整改，杜绝或预防事故的发生。

定期检修是有计划的定期停工检修，包括小修、中修和大修。定期检修必须建立在定检的基础上，定期检查包括技术状况检查，由操作人员配合，专业维修人员对设备性能进行全面检查和测定。通过检查为设备***修理、更换必要的零件和更新设备提供必要的依据。 ***修理后要进行试运行验收。

医疗器械有哪些检查。注册的体系考核，和生产许可的现场检查，侧重点？

注册的体系核查，这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查，比如你提供的注册检测的检测报告，有没样品留样，你的临床试验，是不是真实的，甚至会打电话给参与临床试验的患者和医生核实。另外就是对生产线的检查。

生产许可证的检查，一般是有个现场检查标准的，这个要更全面点，包括对人员情况，厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程，公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。

日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查，这种非正式的检查都是不很全面的，这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯等

重庆市医疗器械检测中心是事业还是企业？

重庆市医疗器械检测中心是一家事业单位，属于重庆市食品药品监督管理局的直属事业单位。该中心主要负责医疗器械的检测和评价工作，包括医疗器械的安全性、有效性和质量等方面的检测和评价。

到此，以上就是小编对于医疗器械检测具体干啥的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测具体干啥的3点解答对大家有用。

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