检测手套是医疗器械,检测手套是医疗器械吗

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于检测手套医疗器械问题,于是小编就整理了4个相关介绍检测手套是医疗器械的解答,让我们一起看看吧。

  1. 塑料手套是几类医疗器械?
  2. 一类医疗器械包括那些?
  3. 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?
  4. 你知道透明的一次性医用检查手套有哪些?

塑料手套是几类医疗器械?

医用手套是用橡胶薄片或薄膜制成的一类手套。通常我们看到的塑料手套一般在非专业场合使用,优点是价格便宜,但是由于塑料手套没有弹性,耐用性和适合性比较差,所以并不适用于医用范畴。

而医用手套为乳胶手套,通常在专业场合使用,比如手术室实验室等对卫生条件要求较高的场所,优点是有一定的弹性,并且比较耐用,但是不耐动物油脂腐蚀,接触动物油脂容易被腐蚀,更重要的是根据统计有2%-17%的人会对乳胶产生不同程度的过敏。检查手套、防护手套属于一类医疗器械,无菌医用手术手套属于二类医疗器械。

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(图片来源网络,侵删)

一类医疗器械包括那些?

一类医疗器械包括外科用手术器械、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等等,也包括手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器、手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫等。

一二三类医疗器械有哪些?要详细目录

一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

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第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询

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一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。

二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具仪器内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床[_a***_]分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。

你知道透明的一次性医用检查手套有哪些?

一、手术手套:

1.有粉灭菌手术手套 2.无粉灭菌手术手套 3.有粉非灭菌手术手套 4.无粉非灭菌手术手套 二、检查手套:

1.有粉灭菌检查手套 2.无粉灭菌检查手套 3.有粉非灭菌检查手套 4.无粉非灭菌检查手套 全部为医疗常规使用 三、还有些特殊用途的高端手套,也属于手术手套,但因价格较高,国内医院不常选用,比如妇科手套、骨科手套、牙科手套、显微手套、显色手套等等

到此,以上就是小编对于检测手套是医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于检测手套是医疗器械的4点解答对大家有用。

标签: 手套 医疗器械 医用