医疗器械分类考题,医疗器械分类考题及答案

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类考题的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类考题的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分类三类?
  2. 医疗器械分类规则2021?
  3. 三类医疗器械有哪些证书?

医疗器械分类三类

一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

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第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类规则2021?

一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局审批、发给注册证的。

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  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

三类医疗器械有哪些证书

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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三类医疗器械证书:医疗器械产品注册证,医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类考题的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类考题的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 安全性