医疗器械分为哪三类产品_医疗器械有哪三类

gkctvgttk 55 0

本文目录一览:

医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?

二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜生化仪等都属于二类医疗器械。

一类是指,通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

有很多分类法。按照《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分为哪三类产品_医疗器械有哪三类-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗器械分为哪三类产品_医疗器械有哪三类-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

标签: 医疗器械 安全性 有效性