医疗器械分类6815,医疗器械分类6820

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类6815的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类6815的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械6815.6854是什么?
  2. 三类器械需要独立库房吗?
  3. 宁波汇生医疗器械有限公司介绍?

医疗器械6815.6854是什么

6815 和 6854是医疗器械产品编码代号6815 注射穿刺器械 Ⅱ类产品:玻璃注射器 其他的如一次性使用无菌注射器等都是Ⅲ类产品6854 手术室急救室、诊疗室设备器具

三类器械需要独立库房吗?

从事二类、三类医疗器械经营的,应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房应当符合以下要求:(一)经营(批发体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米。

医疗器械分类6815,医疗器械分类6820-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

(二)经营(批发)冷链管理医疗器械的,应配备冷库,冷库容积不得少于20立方米。

(三)经营第三类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

1.经营植介入类产品的(对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品),经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

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2. 经营一次性无菌产品的(对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品),经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

3.经营(零售)软性角膜接触镜及护理用液的,应设有独立的柜台,经营场所使用面积不得少于30平方米,其中提供验配服务的,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他第三类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的库房。

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(四)经营第二类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。经营(零售)助听器的,还应设置单独(免验配助听器除外)的听力检测室、验配室、效果评估室。

同时经营(一)、(二)、(三)、(四)项所列产品的,经营场所和库房设置应分别满足上述最高条件。经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立,不得与其他企业共用库房及设施设备;委托其他经营企业贮存的不视为共用库房。

宁波汇生医疗器械有限公司介绍?

简介:宁波汇生医疗器械有限公司成立于2013年03月27日,主要经营范围为许可经营项目:第Ⅲ类、第Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6830医用X射线设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品等。法定代表人:唐海啸成立时间:2013-03-27注册资本:100万人民币工商注册号:330212000334421企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)公司地址:浙江省宁波市鄞州区天童北路899号(和邦大厦C座2309室)

到此,以上就是小编对于医疗器械分类6815的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类6815的3点解答对大家有用。

标签: 经营 库房 医疗器械