医疗器械药店分类,医疗器械药店分类标准

gkctvgttk 84 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械药店分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械药店分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 零售药店可以经营的医疗器械有哪些?
  2. 药店没有医疗器械证可以卖哪些二类医疗器械?
  3. 药店可以经营一.二类医疗器械吗?

零售药店可以经营的医疗器械有哪些?

根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证二类体温计血压计、磁疗器具医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸家用血糖仪、妊娠诊断试纸,避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外,其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。

药店没有医疗器械证可以卖哪些二类医疗器械?

没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。

医疗器械药店分类,医疗器械药店分类标准-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

根据《医疗器械经营监督管理办法》:

第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

医疗器械药店分类,医疗器械药店分类标准-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

扩展资料

根据《医疗器械经营监督管理办法》:

第七条 从事医疗器械经营,应当具备以下条件

医疗器械药店分类,医疗器械药店分类标准-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

(一)具有经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

药店可以经营一.二类医疗器械吗?

根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证,二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸,避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外,其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。

到此,以上就是小编对于医疗器械药店分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械药店分类的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 经营 药店