对医疗器械产品的严格筛选,对医疗器械产品的严格筛选方法

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品的严格筛选的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品的严格筛选的解答,让我们一起看看吧。

  1. 哪个平台可以查询在做临床实验的药品和医疗器械?
  2. 苏州泰联质检要看显微镜吗?
  3. reach法规中附录14与附录17的区别?

哪个平台可以查询在做临床实验药品和医疗器械?

查询在做临床实验的药品和医疗器械,可以使用中国临床试验公共服务平台进行查询,该平台是由中国食品药品监督管理局主管并开设的,提供临床试验申请、受理、审批备案管理等全流程服务。

具体操作步骤如下:

对医疗器械产品的严格筛选,对医疗器械产品的严格筛选方法-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

1. 进入中国临床试验公共服务平台***(***://***.chinadrugtrials.org.cn/eap/),点击“药品”或“医疗器械”选项,根据需要选择所要查询的类型。

2. 在搜索框中输入关键词,例如药品名称、通用名、证明号等信息,并根据需要选择搜索条件包括药品类别、适应症、试验状态等)。

3. 点击“搜索”按钮,系统将自动呈现符合条件的试验方案列表,您可以查看试验方案、相关资料和药品信息等详细内容

对医疗器械产品的严格筛选,对医疗器械产品的严格筛选方法-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

可以在“中国药审评数据库”中查询药品获批临床数据,进入“中国药品审评数据库”如果已知药品名称、受理号、药企名称等可以直接搜索数据,还能通过靶点、适应症、剂型查询,主要是在条件筛选方式中的临床试验默示许可中选择“是”就可以了

根据国家药品监督管理局网站政务服务门户“在线服务”栏目调整要求药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统在线办事在国家局***网站网上办事大厅办理。为确保公众正常查看临床试验机构备案信息,已将药物和医疗器械临床试验机构备案系统公示入口调整至国家局网站数据查询栏目。

公众可登录国家局网站(***s://***.nmpa.gov.cn),进入数据查询栏目,点击药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统链接,查询备案信息。

对医疗器械产品的严格筛选,对医疗器械产品的严格筛选方法-第3张图片-医疗器械之家
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苏州泰联质检要看显微镜吗?

需要看显微镜。

泰连电子(苏州)有限公司:位于苏州工业园区春辉路8号,是一家设计研发生产各种手机汽车用半导体和芯片企业

公司质检岗位,需要员工通过显微镜,对生产出的各类软板进行筛选,将不达标的产品检出。

可能需要。根据已有信息,苏州泰联连接器有限公司是一家电气机械器材制造业企业,这意味着他们制造的产品可能需要进行质检。而作为一种常见的质检工具,显微镜常被用于检查材料和制造过程中的细节。因此,苏州泰联连接器有限公司在质检上需要使用显微镜的概率比较大。

reach法规中附录14与附录17的区别?

附录14与附录17的区别在于其适用的范围不同
附录14适用于欧洲经济区以外的国家或地区的医疗器械,而附录17适用于欧洲经济区内的医疗器械。
此外,这两个附录中的技术文件要求也有所不同,因为欧盟对医疗器械的监管标准不断更新和调整的,为保障使用安全,需要根据不同的适用范围进行调整。
需要注意的是,附录14适用于的国家或地区的政策可能有所不同,具体情况需要进行了解和确认。

附录14与附录17的区别在于所覆盖的物质分类不同。
附录14主要是针对有害物质的分类和标识,如重金属、危险化学品等;而附录17主要是关于非危险物质的分类和标识,如工业原材料、[_a***_]等。
此外,附录14和附录17还有不同的标识方式和技术要求,需要有专业领域知识进行具体解读和应用。
所以,在实践中需要根据具体的物质分类和相关法规要求来选择正确的附录编号,并遵守相关规定

到此,以上就是小编对于对医疗器械产品的严格筛选的问题就介绍到这了,希望介绍关于对医疗器械产品的严格筛选的3点解答对大家有用。

标签: 附录 医疗器械 临床