医疗器械灭菌产品目录,医疗器械灭菌产品目录最新

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械灭菌产品目录的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械灭菌产品目录的解答，让我们一起看看吧。

1. 消毒器械和医疗器械的区别？
2. 消毒产品卫生安全评价报告备案什么样？

消毒器械和医疗器械的区别？

区别在于定义：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材

料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的***作用；其使用旨在达到下列

预期目的：

（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

（四）妊娠控制。 消毒器械如果符合上述定义，即为医疗器械，如果是给医疗器械消毒的，请查阅医疗器械分类目录，可能属于也可能不属于，中科院中科检测可以做消毒器械备案检测。

消毒产品卫生安全评价报告备案什么样？

是***样的。

备案条件分为三种情况：首次备案、更新备案以及重新备案。

01首次备案

卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料：

基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；

标签（铭牌）、说明书；

检验报告（含结论）；

到此，以上就是小编对于医疗器械灭菌产品目录的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械灭菌产品目录的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 备案 消毒