大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类片子的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类片子的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械可以分为哪些类?医疗器械?
三类。 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。 二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。 国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类规则详细说明了医疗器械的分类问题:
依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:
(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械(如植入物、导管)和有源医疗器械(如超声检查仪)。
(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。
(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重
复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器
械。
有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、
医疗器械怎么区分?
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
医疗设备类别?
医疗设备有很多种,大体上可以分为以下几类:
诊断设备类:例如超声诊断设备、X射线诊断设备、内窥镜检查设备等。
治疗设备类:例如病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备等。
此外,医疗器械还有第一类、第二类和第三类。第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如大部分手术器械、听诊器等。第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如体温计、血压计等。第三类是用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器等。
以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询专业医疗人员。
到此,以上就是小编对于医疗器械分类片子的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类片子的3点解答对大家有用。