医疗器械产品加工合同书,医疗器械产品加工合同书范本

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品加工合同书的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品加工合同书的解答，让我们一起看看吧。

1. 一类医疗器械委托生产，受委托企业需要提交什么材料？
2. 医疗器械进口的详细流程及报关等？

一类医疗器械委托生产，受委托企业需要提交什么材料？

受委托企业需要提交的材料包括：生产许可证、质量管理体系认证证书、产品注册证书、产品技术文件、委托合同、生产设备清单、生产工艺流程、原材料供应商信息、质量控制记录、产品抽样检验报告等。

这些材料能够确保受委托企业具备生产医疗器械的资质和能力，并保证产品的质量和安全性。

医疗器械进口的详细流程及报关等？

医疗器械进口报关流程：

1、签订进口合同，国外供应商发货；

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、凭到货通知书到船公司换单；

4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；

7、出税单，交税；

8、码头提柜；

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质：1、医疗器械经营许可证；2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；3、医疗器械注册证；4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；5、进口合同、箱单、invoice；

6、其他需要补充的材料

到此，以上就是小编对于医疗器械产品加工合同书的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品加工合同书的2点解答对大家有用。

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