医疗器械分类检定,医疗器械分类检定规程

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类检定问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类检定的解答,让我们一起看看吧。

  1. 计量仪器哪些需要检定?哪些只需校准就可以了?
  2. 做医疗器械过程检验应该注意那些?怎么管理?
  3. 鉴定工伤级别用什么仪器?
  4. 实验室哪些仪器设备需要检定或校准?

计量仪器哪些需要检定?哪些只需校准可以了?

计量仪国家规定的强检目录上的量具如果用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测,还有如果用于作为计量标准器的,这些必须进行强制检定;

行业标准中很少要求强制检定的;除此之外,均可以进行校准;当然校准也是需要建立计量标准并取得计量标准资质证书后,方能进行的。

医疗器械分类检定,医疗器械分类检定规程-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

编制一份明确的检定规程,里面必须写明检定的内容判定方法和标准。并且测量的标准件能够得到溯源。即需要更高一级别的标准件进行校准检定。

例如:1,检定游标卡尺;2,国标里面要检垂直度;3,贴合的紧密度等。

对于内外卡的检定,按国标是与标准量块作比对校验。但是如果没有标准量块,也可以用一把卡尺作标准件,其它卡尺与它作比对。即一把卡尺外校,其它卡尺与外校的卡尺比对,从而实现内校。

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做医疗器械过程检验应该注意那些?怎么管理

医疗设备维修前、维修后或使用中的质量检查,对医疗设备质量合格数的统计,是鉴定设备质量达标与否的书面证明。

它是经过对产品、设备的质量检验得出,是保证产品质量体系的标准。管理也是如此。

鉴定工伤级别用什么仪器?

工伤等级的鉴定,不是靠仪器,是靠有经验的医学专家根据你目前恢复的情况和劳动能力,***医疗器械来确定你的劳动能力等级。参照《工伤保险条例》

第二十四条省、自治区、直辖市劳动能力鉴定委员会和设区的市级劳动能力鉴定委员会分别由省、自治区、直辖市和设区的市级社会保险行政部门、卫生行政部门、工会组织、经办机构代表以及用人单位代表组成。

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劳动能力鉴定委员会建立医疗卫生专家库。列入专家库的医疗卫生专业技术人员应当具备下列条件

(一)具有医疗卫生高级专业技术职务任职资格;

(二)掌握劳动能力鉴定的相关知识

(三)具有良好的职业品德。

第二十五条设区的市级劳动能力鉴定委员会收到劳动能力鉴定申请后,应当从其建立的医疗卫生专家库中随机抽取3名或者5名相关专家组成专家组,由专家组提出鉴定意见。设区的市级劳动能力鉴定委员会根据专家组的鉴定意见作出工伤职工劳动能力鉴定结论;必要时,可以委托具备资格的医疗机构协助进行有关的诊断

实验室哪些仪器设备需要检定或校准?

需要校准的仪器设备类型包括

1.用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量;

2.用于修正测量值的设备,如温度测量;

3.用于从多个量计算获得测量结果的设备仪器。

实验室不是所有的设备都需要进行校准,实验室应根据设备的使用用途,判断设备应用于不同的测量方法时对结果的影响程度,当校准带来的贡献对测量结果总的不确定度有显著影响时应进行校准。

玻璃器皿:各种玻璃度量器具基础设备:ph,电导率,温度计,天平等终端检测设备:分光光度计,原子吸收,原子荧光,离子色谱,气相色谱,液相色谱,icp等各种各样,只要有测量功能的都是需要检定的。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类检定的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类检定的4点解答对大家有用。

标签: 检定 校准 鉴定