医疗器械广告分类,医疗器械广告分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械广告分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械广告分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 不得发布广告的药品和医疗器械包括哪些呢?
  2. 医疗器械法规有哪些?
  3. 医疗器械的法律法规都有哪些?

不得发布广告的药品和医疗器械包括哪些呢?

1、***品、***、毒性药品、放射性药品。

2、治疗肿瘤、艾滋病,改善和治疗性功能障碍的药品,计划生育用药、防疫制品。

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3、《中华人民共和国药管理法》规定的***药、劣药。

4、戒毒药品以及***院卫生行政部门认定的特殊药品。

5、未经卫生行政部门批准生产的药品和试生产的药品。

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6、卫生行政部门明令禁止销售使用的药品和医疗单位配制的制剂。

7、除中药饮品外,未取得注册商标的药品。

8、改善和治疗性功能障碍的药品和医疗器械;

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9、试生产期药品、医疗器械(不包括医院医疗器械样本广告);

10、已被国家及省、自治区、直辖市药品监督管理部门明令禁止生产、销售、使用的药品、医疗器械。

医疗器械法规有哪些?

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

《医疗器械说明书标签包装标识管理规定》(局令第10号)

药品说明书和标签管理规定(局令第24号)

医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录

医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法

医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法

中华人民共和国标准化法

中华人民共和国产品质量法

中华人民共和国合同

医疗器械法规分为行政法规、部门规章和工作文件

行政法规只有一个,即《医疗器械监督管理条例》。

部门规章较多,如《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册管理办法》……具体可以登录国家药品监督管理局***查询

工作文件就更多了,如国家药监局综合司关于加强无菌植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2020〕34号,国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 (国药监械注〔2019〕33号),国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 药监综械注〔2018〕45号……具体也可以登录国家药品监督管理局***查询。

医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械注册临床试验资料分项规定、医疗器械标准管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定、医疗器械不良***监测和再评价管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械广告审查办法、医疗器械广告审查标准、中华人民共和国行政许可法、关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知、关于贯彻落实《***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的实施意见、***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、医疗器械分类规则、医疗器械分类目录、易制毒化学品购销和运输管理办法、易制毒化学品管理条例以及地方药监局(福建网站上关于医疗器械的规定

医疗器械的法律法规都有哪些?

回答如下:医疗器械的法律法规主要包括以下几个方面:

1. 《医疗器械监督管理条例》:该条例是我国医疗器械管理的基本法规,规定了医疗器械的分类、注册、备案、生产、销售、使用等方面的管理要求

2. 《医疗器械注册管理办法》:该办法规定了医疗器械注册的程序、要求和规范。

3. 《医疗器械生产许可证管理办法》:该办法规定了医疗器械生产许可证的管理程序和要求。

4. 《医疗器械经营许可证管理办法》:该办法规定了医疗器械经营许可证的管理程序和要求。

5. 《医疗器械广告审查管理办法》:该办法规定了医疗器械广告审查的程序和要求。

6. 《医疗器械产品注册申报[_a***_]要求》:该要求规定了医疗器械产品注册申报的技术要求和标准。

7. 《医疗器械不良***监测与报告管理办法》:该办法规定了医疗器械不良***的监测和报告管理要求。

8. 《医疗器械质量管理体系要求》:该要求规定了医疗器械企业质量管理体系的要求和标准。

9. 《医疗器械标准化管理办法》:该办法规定了医疗器械标准化的管理要求和规范。

到此,以上就是小编对于医疗器械广告分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械广告分类的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 管理办法 药品