本文目录一览:
- 1、医疗器械注册证有效期为
- 2、医疗器械注册证查询
医疗器械注册证有效期为
医疗器械备案凭证有效期为几年医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。
医疗器械注册证有效期为五年。医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,注册证有效期是五年,这是国家新的规定。
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。
医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。
医疗器械注册证查询
能查到。进入药监总局网站--数据查询--医疗器械--历史数据 然后输入注册号,点击查询。
二类:市药监局办理医疗器械经营备 第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
医疗器械有批准文号,正确来讲就是:医疗器械注册证号 医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。