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办理医疗器械经营许可证时,对于仓库设施有什么具体的要求?
1、仓库应当在同一建筑物内，医疗器械库房使用面积应当不小于200平方米。
2、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。
3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。
医疗器械仓库管理应注意哪些事项
1、仓库重地，严禁非仓库 工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
2、一）库房内外环境整洁，无污染源；（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
3、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。
4、仓库管理仓库内要保持清洁卫生、物品堆放合理，贵重原试剂要特殊保管，严防失火、爆炸、失盗等事故发生，若出现试剂缺失或受潮、过期等情况要如实上报，做好仓库盘点工作及时结出库存数。
5、医疗器械耗材入库验收管理 仓库保管员负责库存器械、耗材的入库验收工作。由科室制订购置申请的特殊器械、专用耗材，由仓库保管员和领用科室人员共同做好入、出库验收工作。
一类医疗器械变更仓库需要备案吗?
医疗器械公司变更公司名称、法人、质量管理负责人、质量管理员、经营地址、仓库地址均需备案，经营及仓库地址变更是需要上门检查的。
一类的你只要到你们当地的食品药品监督管理局进行备案，对仓库没有具体的要求，只要你能申请到你们公司的营业执照的话是可以在居民楼的，或者你的公司经营地址和办公地址不在同一处。
需要。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，一类医疗器械经营者需要向所在地省级药品监督管理部门备案，获取医疗器械经营许可证后方可经营。
