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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测所检测什么问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测所检测什么的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械有哪些检查。注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?
  2. 卫生局都查什么?

医疗器械有哪些检查注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?

注册的体系核查,这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查,比如你提供的注册检测的检测报告,有没样品留样,你的临床试验,是不是真实的,甚至会打电话给参与临床试验的患者医生核实。另外就是对生产线的检查。

生产许可证的检查,一般是有个现场检查标准的,这个要更全面点,包括人员情况,厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程,公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。

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日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查,这种非正式的检查都是不很全面的,这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯

卫生局都查什么?

1、依法进行预防性和经常性卫生监督管理

2、依法对食品、公共场所、生活饮用水、化妆品学校卫生、涉及有毒有害的工矿企业职业病、医疗机构、传染病防治等进行卫生监督、检查。

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3、进行现场调查和监督记录,依法取证和索取有关资料;

4、进行现场采样,提出检测项目

5、对违反卫生法律、法规的单位和个人依法进行处罚

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6、积极参与对人体健康造成损害的公共卫生安全事故的调查处理

7、宣传卫生法律、法规,指导、协助有关部门对相关人员进行卫生知识培训;

8、执行卫生行政部门、上级卫生监督机构交付的其它监督任务。

卫生局可以查编制卫生事业经费预算、决算,负责卫生事业专项资金管理使用

依据国家卫生法律及标准和我省实施方法,对全市公共卫生、劳动卫生、食品、预防用生物制品生物材料医疗器材实施监督;对重大疾病及医疗质量实行监测;实行医务人员资格认可和医疗机构从业许可证制度

1、食品卫生,包括餐饮服务业,食品加工业;2、公共场所卫生,包括影剧院、录像厅、游艺厅、舞厅、音乐厅、体育场馆、游泳场馆、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆、商场、书店、候车室、候船室;

3、生活饮用水卫生,包括市政供水单位、市区各街道办事处行政区域范围内的集中式供水单位、市本级管辖单位内的二次供水设施;

4、放射卫生,包括放射诊疗机构、工作人员的监管

5、职业卫生,包括存在职业病危害因素的用人单位职业的职业健康监护工作,以及其建设项目的审核、审查和竣工验收;

6、学校卫生,包括校内的食品、生活饮用水、公共场所、医疗机构、传染病防治等卫生行政许可和经常性卫生监督;

7、医疗卫生,包括医疗机构、***供血机构卫生监督;

8、化妆品卫生,包括化妆品生产企业、化妆品批发店的经常性卫生监督;

9、消毒产品卫生,包括公共用品清洗消毒服务机构、消毒产品生产企业的卫生监督。

卫生局主要是检查餐饮卫生安全的

卫生局是检查餐饮标准:

一、[_a***_]具全:工作人员有有效的健康证

二、厨房餐厅:无积尘蛛网,无残渣剩饭,物品用县整洁。

三、炊具容器:有专职的消毒人员(有据可查),食具一洗二过(或冲)三消毒(热力消毒)四保洁设施齐全,盘碗碟配备足量(日最高客流最的1:2—3)保证消毒周转需要,做到无污垢油腻。

四、出售熟食用夹具:出售熟食用夹具。

五、工作人员卫生:工作服帽整洁、不戴首饰品,做到“四勤”并掌握一般卫生知识。

六、食品卫生;食品新鲜洁净

七、仓库管理:室内清洁、物品存放整齐,离墙垫高。

八、有无***变质过期食物。

到此,以上就是小编对于医疗器械检测所检测什么的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测所检测什么的2点解答对大家有用。

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