医疗器械分类2010,医疗器械分类2002和2017

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类2010的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类2010的解答,让我们一起看看吧。

  1. 2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?
  2. 医疗器械可以分为哪些类?医疗器械?
  3. 医院医疗设备分类目录?
  4. 说出10种医疗器械名称?

2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?

《2017版医疗器械分类目录》按技术专业临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。

医疗器械分类2010,医疗器械分类2002和2017-第1张图片-医疗器械之家
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注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。

医疗器械可以分为哪些类?医疗器械?

医疗器械分类规则详细说明了医疗器械的分类问题:

依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:

医疗器械分类2010,医疗器械分类2002和2017-第2张图片-医疗器械之家
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(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械(如植入物、导管)和有源医疗器械(如超声检查仪)。

(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。

(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括

医疗器械分类2010,医疗器械分类2002和2017-第3张图片-医疗器械之家
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无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重

复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器

械。

有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、

三类。 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。 二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械。 国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医院医疗设备分类目录?

第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。

第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。

第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架

说出10种医疗器械名称?

医疗器械的名称众多,品规更多。

例如有:1.一次性使用无菌注射器;2.沙布;3.棉签;4.绷带;5.医用口罩;6.手术服;7.手术刀;8.医用x射线仪;9.超声波仪;9.医用激光仪;10.呼吸仪等等。

医疗器械分为一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。国家对各类医疗器械的研制、生产经营和使用,都有严格的管理[_a***_]。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类2010的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类2010的4点解答对大家有用。

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