大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于非医疗器械产品说明怎么写的问题，于是小编就整理了2个相关介绍非医疗器械产品说明怎么写的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械许可证级别，都分别是什么。请大神，详细说明？
医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别，其中III类最高；同时，根据预期用途的不同，还分不同的产品大类，非常多，从6801到6877，产品大类下还分具体品种，比如：“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械
医疗器械的许可证，主要由以下几种：
1、医疗器械经营许可证：经营（销售别人生产的产品）III类和绝大部分II类医疗器械，须事先取得经营许可证，但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械，必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备，就不可以经营“一次性使用无菌注射器”，虽然都是III类，但医用磁共振设备属于6828。
2、医疗器械生产许可证：生产III类和II类医疗器械，须事先取得生产许可证，和经营许可证一样，也不是有了生产许可证就可以生产所有的医疗器械，规律同上。
另外，只有许可证还不够，医疗器械产品要想合法销售，必须还要有产品注册证（针对具体的产品核发），这个你可能不感兴趣，就不多说了。
医院器械损坏情况说明范文？
设备损坏报告范文
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篇一:设备损坏通报
通报
4月19日8:30分,纸机二压下辊传动侧轴承座在正常生产过程中打出火花,被操作人员及时发现,被迫停机换辊处理,后经打开检查发现:该辊传动侧轴承外圆断裂,轴头轴承位严重磨损,这是一起重大设备事故。
4月29日9:50分左右,制浆车间高浓除砂泵75kw电机(即转鼓碎卸料泵)跳闸,经检查为电机相间短路,并造成电机烧毁事故。 5月2日14:15分,公司组织机电及相关操作人员召开以上两起事故分析会议暨设备管理工作会议,经过会议分析讨论认为:二压下辊重大设备事故主要为领导责任事故,在二压下辊日常巡检过程中多次发现不正常现象时,各级领导重视不够,麻痹大意,没有科学分析和预料到事情的严重性,并且缺乏维修经验,同时,造纸车间盲目加压,对压榨脱水机机理缺乏了解,也是加快此次设备事故发生不可推卸的责任之一。为防止类似事故的再次发生,经公司研究作出如下处理:
1、生产副总刘红涛、生产部经理石德喜、生产部设备管理员艾艳军,负领导责任各罚款100元。
2、设备主管张朝华负主要领导责任,罚款200元。
3、设备片区负责人张一明,负片区设备管理责任,罚款100元。
4、生产部技术员张江林、造纸车间副主任宋涛,负操作管理责任,各罚款50元。
关于这个问题，尊敬的领导：
我单位近期进行了一次医院器械损坏情况的统计和分析，现将情况说明如下：
1.损坏情况：我单位医院器械损坏情况主要集中在手术室和急诊室，其中手术室损坏器械包括手术刀、手术钳、手术剪等，急诊室损坏器械包括血压计、血糖仪、心电图仪等。
2.损坏原因：经初步调查，我单位医院器械损坏主要原因是因为医护人员对器械使用不当导致损坏，如手术刀、手术钳等器械长时间未清洗消毒导致生锈、损坏，血压计、血糖仪等器械使用不当导致测量误差、损坏。
3.解决措施：针对医院器械损坏情况，我单位将***取以下措施：
（1）加强医护人员的培训，提高其对医院器械的使用和保养意识。
（2）加强器械的清洗消毒工作，确保器械的使用安全和卫生。
（3）加强器械的保养和检修工作，及时发现和处理损坏器械，减少医疗事故的发生。
（4）加强医院器械的管理和监督工作，建立健全器械使用档案，定期检查器械的使用情况，保证器械的正常使用。
以上是我单位医院器械损坏情况的说明，希望领导能够给予指导和支持，共同努力提高医院器械使用效率和安全水平。
到此，以上就是小编对于非医疗器械产品说明怎么写的问题就介绍到这了，希望介绍关于非医疗器械产品说明怎么写的2点解答对大家有用。
