大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械pm分类的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械pm分类的解答,让我们一起看看吧。
ce法规中pmcf指什么?
PMCF(POST MARKET CLINICAL FOLLOW-UP),即上市后临床跟踪指南。这里讲述的为医疗器械专业术语,在医疗器械CE认证过程中需要提交的一项材料。临床证据是上市前合格评定程序的本要素之一。对于上市前临床实验,识别潜在的局限性很重要。
上市阶段收集到的临床数据并不能使生产商发现出不频发的潜在并发症和问题,有些潜在的并发症和问题只有广泛使用后或者长期性能监测才能发现。
作为产品质量体系的一部分,一个适当的市场监督程序是上市产品使用中风险识别和风险研究的关键。
力士功放a383和pm80哪个好些?
力士功放a383好,日本著名的高级音响品牌力士最主要的特点是音质非常好,是日本Hi-End音响器材的代表,也是日本历史悠久的名牌,产品一向以高级、高贵、高雅著称。声音在同样华丽温暖的同时,延伸性也提升到一个极致。声音华贵细腻,开扬婉转,完美的Hi-End级数。
口罩型号是什么意思?
3m的口罩有三种标准,KN、KP是中国标准,一般我们说的N95、P95就是NIOSH的标准,欧洲标准同时适合油性和非油性,总体隔离效果基本FFP2=P95=R95=95%左右。FFP3=P99=R99=99%左右。
R95便宜点,只能用8小时或者两到三天,有8247CN ,8246CN。
P95比较贵,能用40小时或30天,如8577,8576。
口罩
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩 。
世界上最先使用口罩的是中国。古时候,宫廷里的人为了防止粉尘和口气污染而开始用丝巾遮盖口鼻,如《礼疏》载:“掩口,恐气触人。”和《孟子·离娄》记:“西子蒙不洁,则人皆掩鼻而过之。”。用手或袖捂鼻子是很不卫生的,也不方便做其他事情,后来有人就用一块绢布来蒙口鼻。马可·波罗在他的《马可·波罗游记》一书中,记述他生活在中国十七年的见闻。其中有一条:“在元朝宫殿里,献食的人,皆用绢布蒙口鼻,俾其气息,不触饮食之物。”这样蒙口鼻的绢布,也就是原始的口罩。
13世纪初,口罩只出现于中国宫廷。侍者为防止自己的气息传到皇帝的食物上使用了一种蚕丝与黄金线织成的巾做成口罩
19世纪末,口罩开始应用于医护领域。德国病理学专家莱德奇开始建议医护人员使用纱布罩具以防止细菌感染
20世纪初,口罩首次成为大众生活的必备品。席卷全球的西班牙流感夺走了约5000万人的生命,普通人群被要求用口罩抵御病毒。
20世纪中后期,口罩的大规模使用次数明显频繁。载入史册的历次大流感中口罩在预防和阻断病菌传播方面数度扮演重要角色。
18***年3月,德国人美得奇介绍给大家一种用纱布包口鼻以防止细菌侵入的方法。以后,又有人做了一种六层纱布的口罩,缝在衣领上。用时一翻过来罩住口鼻就可以了。可是,这种口罩一直要用手按住,极不方便。后来又有人想出了用带子系在耳上,这就成了今天人们经常使用的口罩。
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