医疗器械检测合同,医疗器械检测合同范本

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测合同问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测合同的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械质检员具体做什么工作?
  2. 医疗器械进口的详细流程及报关等?
  3. 医疗器械资料员是干什么的?

医疗器械质检员具体做什么工作

质检主要职责:严格按照检验规范采购产品、过程产品和产品进行监视和测量,把好质量关,坚决做到不合格不投产、不转序,不合格成品不出厂。具体工作要求

一、物料验收物料进厂后,由仓库保管员通知质检员共同进行现场验收,验收内容为:核对***购合同,外包是否符合要求。验收合格后质检员和保管员共同签字。

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二、生产过程监督对生产过程全程监督,检查操作工是否严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业,发现违规行为及时制止并上报质检部。审查生产记录并签字。

三、对产品抽样检查现场不定时对产品抽样,确保产品保持合格状态。对半成品、成品抽样并送检。

医疗器械进口的详细流程及报关等?

医疗器械进口报关流程:

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1、签订进口合同,国外供应商发货;

2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书

3、凭到货通知书到船公司换单;

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4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;

5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况);

7、出税单,交税;

8、码头提柜;

9、顺利通关、放行运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质:1、医疗器械经营许可证;2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可);3、医疗器械注册证;4、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)。进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、invoice;

6、其他需要补充的材料

医疗器械资料员是干什么的?

医疗器械资料员的工作内容主要包括

资料管理负责医疗器械相关文件的收集、整理、分类和归档工作,确保文件的[_a***_]保存和完整性1。

档案系统维护:建立和完善医疗器械的档案管理系统,对档案进行编号、标记和归档,定期进行检查和整理1。

信息交流:与其他部门单位进行信息交流,及时更新和补充档案信息1。

文件处理:处理医疗器械的购买合同、销售合同、产品说明书、质量检验报告等,根据文件内容和用途进行分类和整理。

会议安排与记录:负责组织和安排会议,准备会议材料,记录会议内容。

日常支持与服务:协助其他员工完成日常工作,如销售报告准备、财务数据录入、产品测试记录等。

系统维护:维护PDM系统资料,计划、申请、领取、保管及发放办公用品,维护办公室卫生和整洁。

工程文件处理:协助项目工程师签批工程文件,维护实验室样板/设备和仪器设备校准,处理工程文件的归档与工程样板的报废处理3。

考勤与报销处理:处理办公室成员的考勤与日常报销。

到此,以上就是小编对于医疗器械检测合同的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测合同的3点解答对大家有用。

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