大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械审批分类的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械审批分类的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械注册证分几类？
医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类.
医疗器械一类、二类、三类的区别?办理要求？
要先注册公司，再办理医疗器械的审批，一类不用审批，可直接加在营业范围里；二类需要备案；三类需要审批，需提供符合要求的医学专业、大专以上的质管员和质检员，还需提供符合要求的实际地址，后期会核查的，希望帮到你。
医疗器械如何分类？
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
到此，以上就是小编对于医疗器械审批分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械审批分类的3点解答对大家有用。
