医疗器械产品安全监管体系,医疗器械产品安全监管体系包括

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品安全监管体系的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品安全监管体系的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械的质量管理制度？
2. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思？

医疗器械的质量管理制度？

一、质量方针和目标管理

二、质量体系审核

三、各级质量责任制

四、质量否决制度

五、业务经营质量管理制度

六、首次经营品种的质量审核制度

七、质量验收、保管、养护及出库复核制度

八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度

九、不合格商品管理及退货商品管理制度

十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思？

国家对医疗器械实行分类管理。

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，***院卫生行政部门制定、调整、公布。

到此，以上就是小编对于医疗器械产品安全监管体系的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品安全监管体系的2点解答对大家有用。

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