医疗器械产品注册后未生产,医疗器械产品注册后未生产怎么办

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品注册后未生产问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品注册后未生产的解答,让我们一起看看吧。

  1. 如何判定未依法注册医疗器械案?
  2. 生产不符合标准的医疗器械应受到什么处罚?

如何判定依法注册医疗器械案?

没有依法注册的器械就没有注册证编号的。依法注册的器械有注册的证书,证书上面有注册证书的编号。如果是没有注册证书的器械就可以判定为未依法注册的医疗器械案件。没有依法注册的医疗器械是不可以使用的,使用后出了问题医院是要负责任的。

生产不符合标准的医疗器械应受到什么处罚

《医疗器械监督管理条例》(***院令650号)

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第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证文件,建立进货查验记录制度

第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期失效、淘汰的医疗器械。

第六十六条 有下列情形之一的,由县级以上人民***食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:

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  (一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;

(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;

第七十五条 违反本条例规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。

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到此,以上就是小编对于医疗器械产品注册后未生产的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品注册后未生产的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 注册 依法