大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械软件产品标签模板的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械软件产品标签模板的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械标志叫什么？
CMD标志即中国医疗器械产品认证标志，是在方圆标志基础上，结合医疗器械产品的特点设计而成，***用“中国医疗器械产品认证委员会”（China Certification Committee for Medical D evices）的英文缩写的CMD构图。分合格认证标志和安全认证标志，印刷颜色为蓝、白两色，蓝色为背景，英文字母为白色。
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“***”，是医疗器械的“国际语言”。建立唯一标识制度，强化源头赋码，有助于通过唯一标识实现全链条医疗器械通查通识，加强医疗器械全生命周期管理。
医疗器械外包装标识与国家食品药品管理局备案不一致是否是***的？
您好，可能是***的，也可能是生产企业擅自外包装标识改变了，不过企业擅自改变外包装标识是不合规的。
第十六条 经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。
已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。
说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。
医疗机构使用无中文标识的医疗器械违反了什么规定？
不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。第十八条 说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。——具体：责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证
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