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医疗器械-有源产品如何做包装验证
医用口罩的真伪辨别 医用口罩是按照国家二类医疗器械实行注册管理的，产品包装上必须要有省级药品监督管理部门颁发的注册证编号、医疗器械产品技术要求编号和生产许可证编号。
步骤确认适用的基本要求指令规定，任何医疗器械必须满足指令附录Ⅰ中 所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且最重要的事情就是确 认所有的适用于其产品的基本条件。
包装标示管理规定》；标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标 准的规定。验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合 格报告单。
医疗器械广告审查发布标准的具体条目
发布医疗器械广告，应当在发布前由省、自治区、直辖市人民***确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号；未经审查，不得发布。
各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门（以下称广告审查机关）负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
《三品一械广告审查管理暂行办法》中所说的“三品一械”是指疫苗、血液制品、体外诊断试剂和医疗器械。这些药品属于高风险、高技术含量的产品，对消费者的健康安全具有重要影响，因此需要进行严格的广告审查管理。
新《办法》修订的主要内容有三个方面：一是明确了医疗广告发布前的审查制度，由省级卫生行政部门对广告内容进行成品审查，取得《医疗广告审查证明》后方可发布。
南阳药品广告审批法律依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十八条任何单位或者个人不得伪造、变造或者转让广告审查批准文件。
可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。
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