医疗器械养护分类,医疗器械养护分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械养护分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械养护分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 输液泵与《医疗器械临床使用安全管理规范》?
  2. 医疗器械上的PER是什么意思?
  3. 制氧机售卖要求?

输液泵与《医疗器械临床使用安全管理规范》?

卫生部颁布实施的《医疗器械临床使用安全管理规范》(试行)弥补了我国医疗器械在生产采购之后无法可依的问题。

发达国家早就对医疗器械在医院里使用过程中定期保养测试质控)、退出(报废进行严格管理了。

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(图片来源网络,侵删)

《医疗器械临床使用安全管理规范》(试行)中要求医院必须成立“医疗器械临床使用安全管理委员会”,在***购过程中就要对临床使用环节的安全性进行审查;在***购验收时要求进行质量测试;根据不同产品要求制定定期检查和质控计划和***实施;使用年限满时要强制推出使用做报废处理

像输液泵这类全科室产品,使用人员繁杂,使用环境相对开放,使用过程中的安全隐患很多。比如,输液耗材品牌、规格的切换就是风险很大的环节,如果切换失误或者该切换而未切换,流速误差可高达50%,产生极大的安全隐患;再比如,如果换了耗材对跑针报警压力未作恰当处理,在跑针后会漏报警从而产生医疗事故;还有,国家对输液泵只检测2小时的输液精度,大多数生产厂家也要求用户4至6小时蹿一段管位,这种免责申明同样会增加医院和患者的风险。

相信《医疗器械临床使用安全管理规范》会给我们老百姓创造更加安全的用械环境。当然会淘汰一些具有临床使用安全隐患的厂家和产品,这样的代价是值得的。

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医疗器械上的PER是什么意思?

PER是英文“Potential Evidence of Risk”的缩写,翻译过来就是“潜在风险证据”,在医疗器械上表示该器械可能存在的潜在危险或不安全因素。

这个标记通常会在医疗器械包装盒、使用说明书等地方标注,以提醒使用者注意该器械的风险,并***取相应的安全措施

在医疗器械上,PER是“Patient Education”的缩写,意思是“患者教育”。
患者教育是医疗器械上标注的文字或图形,旨在向患者提供有关使用医疗器械的信息,包括如何正确地使用、如何维护、如何清洁和保养医疗器械,以及如何处理任何问题和紧急情况。
患者教育是医疗器械生产商、医生和患者之间的重要沟通渠道,有助于确保患者使用医疗器械的安全和有效性,并促进健康和幸福

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制氧机售卖要求?

你好,制氧机售卖要求包括:

1.必须获得相关资质认证,如CE认证、FDA认证等。

2.必须符合国家相关标准,如GB/T 18435-2014《医疗用氧气发生器》等。

3.必须提供完整的产品说明书,包括产品性能、使用方法、注意事项、维护保养等。

4.必须提供售后服务,包括维修保养更换零部件等。

5.必须遵守国家相关法律法规,如《医疗器械管理条例》等。

6.必须在售出前进行严格检测和质量控制,确保产品质量符合标准和要求。

7.必须在售出时提供完整的配套设备配件,如氧气管、面罩等。

8.必须在售出前进行充分的培训和指导,确保用户正确使用和维护制氧机。

到此,以上就是小编对于医疗器械养护分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械养护分类的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 使用 输液