大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械做检测的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械做检测的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械产品检验方法？
您好，对于医疗器械产品检验方法，申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。
产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。
在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。
第十六条 申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验。
注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。
第十七条 申请注册检验，申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料、注册检验用样品及产品技术要求。
第十八条 医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。
尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
医疗器械有哪些检查。注册的体系考核，和生产许可的现场检查，侧重点？
注册的体系核查，这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查，比如你提供的注册检测的检测报告，有没样品留样，你的临床试验，是不是真实的，甚至会打电话给参与临床试验的患者和医生核实。另外就是对生产线的检查。
生产许可证的检查，一般是有个现场检查标准的，这个要更全面点，包括对人员情况，厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程，公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。
日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查，这种非正式的检查都是不很全面的，这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯等
我发现国内大多数医院放射科都用的美国、日本进口的设备。可靠吗？
使用国产的产品你不相信国产的质量，使用进口的你又抱怨医疗单位为何不使用国产的，说你点啥好呢？真的是墨索里尼，你总是有你的理。这可咋整呀，某些个国人好像特别喜欢挑毛病，颇有鸡蛋里面挑骨头的习惯。有啥就用啥呗，只要是好用你管他们用啥呢？啥叫靠谱？只要是能够看病能够治疗好病人，那就叫靠谱！如果按你的想法那些个进口的设备不靠谱，出来的死的应该比活的多吧，你看见医院里见天的往外抬死人了吗？
可靠个鬼 只见层出不穷的病名 只见无数的求刀 只见无数血泪 只见无数勾当 人均[_a***_]的增长来自于生活水平的提高 绝不是西医的功劳 更不是定式标准下仪器的功劳 有人天生血压就高 低了就难过 因人而异 因病施治 才是正道
肯定可靠！
美国GE的CT,MRI德国西门子的CT,小日本的奥林巴斯胃镜，都是好东西，
但，都一个字，贵！
贵当然是有道理的，质量好，不容易出问题！
国产医疗器械，没有华为一般的企业，没办法，因为这是给人看病的设备，不能出错，不能坏！
你说，医院该不该买呢？
到此，以上就是小编对于医疗器械做检测的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械做检测的3点解答对大家有用。
