医疗器械送检测标准_医疗器械的检验检测

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医疗器械生产许可证受托方需要产品送检?

一)符合质量管理体系要求内审员不少于两名;(二)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。

装订好存放,检查时也可以合格关于管理制度这个比较多了,有质量手册,有生产、技术、销售管理制度,这些制度根据企业自身的情况制订。关于行业标准,可以去标准局购买,也可以在工标网上购买与产品相关的行业标准或国家标准。也可以网上***一些,但不一定都是免费能下载到。

医疗器械生产企业许可证》,生产范围应涵盖受托生产的医疗器械,其生产条件检测能力和质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应;一次性使用无菌医疗器械,受托方必须有涵盖受托生产产品的《医疗器械注册证》;医用聚丙烯酰胺水凝胶药物涂层血管支架、人工心脏瓣膜和传统型血袋禁止委托生产。

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标签: 受托 生产 医疗器械