医疗器械范围分类,医疗器械范围分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械范围分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械范围分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一二三类医疗器械哪些?
  2. 一类医疗器械有哪些?
  3. 医疗器械经营许可证三类经营范围?
  4. 一二类医疗器械公司经营范围?

一二三类医疗器械哪些

棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类

三类医疗器械包括植入物如人工晶体、起博器、介入导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内,

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一类医疗器械有哪些?

一类医疗器械包括: 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械 妇产科用手术器械计划生育手术器械 注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 普通诊察器械医用电子仪器设备 医用光学器具仪器内窥镜设备医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗康复设备中医器械 医用磁共振设备医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备 医用核素设备医用射线防护用品装置 临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官 手术室急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 消毒灭菌设备及器具 医用冷疗、低温冷藏设备及器具 口腔科材料 医用卫生材料敷料医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品介入器材

医疗器械经营许可证三类经营范围

医疗器械三类经营范围主要有以下几个方面:一是注射类。如针头一次性注射器等。二是植入类。如钢板、起脉器。三是仪器类。如CT、核磁共振。四是试剂类。如检验试剂。五是手术器械类。如手术刀等。

一二类医疗器械公司经营范围?

一二类医疗器械公司

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医疗器械实行分类管理,分类第一类、第二类、第三类。

其中,一类产品为一般经营范围,经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品办理医疗器械经营许可证。

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。口罩防护服都属于第二类医疗器械。

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到此,以上就是小编对于医疗器械范围分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械范围分类的4点解答对大家有用。

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