医疗器械分类通知,关于发布医疗器械分类目录的公告

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类通知的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类通知的解答,让我们一起看看吧。

  1. 三类医疗器械经营许可证分类目录?
  2. 医疗器械编号代表什么意思?
  3. 医疗器械产品分类标准?

三类医疗器械经营许可证分类目录

三类医疗器械:注射穿刺类;医用电子仪器设备;医用光学器具仪器内窥镜设备;医用超声仪器及有关设备;临床检验分析仪器;体液循环及血液处理设备;手术室急救室、诊疗室设备及器具;口腔材料;医用卫生材料敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品。

医疗器械编号代表什么意思?

医疗器械注册号编排方法为:×1食药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及敷料),××××6为注册流水号。

医疗器械分类通知,关于发布医疗器械分类目录的公告-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

例如粤食药监械(准)字2007第2540047号,第1个粤字为广东省的缩写, 括弧内的准代表为境内国产,为2007年批准注册的,后边的数字254代表为医疗高频设备,0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时,要认准注册号,有些批准注册号为保字,属保健用品,不是医疗器械,要注意区分。

医疗器械产品分类标准

医疗器械标准分为国家标准行业标准。

(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。

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(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由***院标准化行政主管部门制定。

对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类通知的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类通知的3点解答对大家有用。

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