上海医疗器械3类产品,上海医疗器械3类产品有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于上海医疗器械3类产品问题,于是小编就整理了4个相关介绍上海医疗器械3类产品的解答,让我们一起看看吧。

  1. 三类医疗器械快到期了怎么办?
  2. 上海市实施医疗器械带量采购了吗?
  3. 上海二类、三类医疗器械办理条件?费用?时间?
  4. 上海荣川生物科技有限公司产品?

三类医疗器械快到期了怎么办?

企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:

(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》;

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(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;

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(5)企业质量管理负责人的***、学历或者职称证明复印件及个人简历

(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录

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1、《医疗器械经营许可证》有效期为5年,医疗器械经营许可证内容载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围库房地址、发证部门、发证日期和有效期限事项

医疗器械经营备案凭证 内容应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

2. 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由

上海市实施医疗器械带量采购了吗?

答:2020年9月27日,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量***购(简称“脊柱集***”)在上海虹桥郁金香宾馆递交申报材料。此次***购周期为3年,首年协议***购量于明年1至2月起执行,具体由联盟各地区确定。

上海二类、三类医疗器械办理条件?费用时间

要先注册相关公司,再办理医疗器械的审批

一类医疗器械不用审批,可直接加在公司的营业范围里;二类医疗器械需要备案;三类医疗器械则需要审批,需提供符合要求医学专业、大专以上的质管员和质检员,还需提供符合要求的实际地址,后期会核查,希望帮到你。

上海荣川生物科技有限公司产品?

上海荣川生物科技有限公司成立于2019年5月22日。注册地址中国(上海)自由贸易试验区临港新片区康乃馨路66号701-2室

经营范围包括一般项目从事生物、医药、净水设备、计算机科技领域内的技术开发、技术咨询、技术[_a***_]、技术服务;网络科技;商务信息咨询;企业管理咨询;健康营养咨询;电子商务(不得从事金融业务)

会议及展览服务;市场营销策划;文化艺术交流活动策划;食用农产品、纸制品、橡塑制品、皮革制品、电子产品、办公用品、体育用品、针纺织品、通讯设备、工艺品(象牙及其制品除外)、珠宝首饰、钟表及配件摄影器材、玩具、床上用品、家居用品、家具、家用电器、装饰装潢材料、计算机、软件及***设备、汽摩配件、服装、鞋帽、化妆品、卫生洁具、日用百货、净化设备的销售;第一类医疗器械销售;货物出口,技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:出版物批发;食品经营;旅游业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

到此,以上就是小编对于上海医疗器械3类产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于上海医疗器械3类产品的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 经营 上海