医疗器械风险检测,医疗器械风险检测方法

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械风险检测问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械风险检测的解答,让我们一起看看吧。

  1. 评价医疗器械风险程度应当考虑医疗器械的什么因素?
  2. 我是临床医学毕业,一家医疗器械公司让我当他们的质量监督管理员,要是出现事故,我要承担什么风险?
  3. 护理风险点名词解释?

评价医疗器械风险程度应当考虑医疗器械的什么因素?

    评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

  ***院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。

我是临床医学毕业,一家医疗器械公司让我当他们质量监督管理员,要是出现事故,我要承担什么风险?

医疗器械公司出现事故时,法定代表人承担风险。

医疗器械风险检测,医疗器械风险检测方法-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)
质量监督管理员 是对医疗器械的质量进行监督管理,相当于大企业中的质检员办理《医疗器械经营许可证需要一名质量监督管理员。责任主要由法人负责。

护理风险点名词解释?

护理风险点是指在医疗护理活动中,护士对他 人的身体发生医疗侵权行为所负的法律责任和经 济赔偿责任的风险。

护理风险点的分类:

1、病人个体的不确定性:高度过敏体质病人等。

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(图片来源网络,侵删)

2、病人就医行为所致的风险:病人的就医动机和行为,病人能否与医护人员密切配合、积极参与疾病治疗对护理安全具有重要的影响。

3、护理行为特殊性所致的风险:作为护士,应尽到相应的注意义务、预见义务和危险规避义务。在决定进行某项护理操作时,须根据专业经验及病人从中所获利益和潜在风险所占比例等因素作出评估。

4、护理行为局限性所致的风险:护士的护理行为经常受许多因素的影响和条件制约,具有一定的局限性。由于医疗水平的局限,一些疾病无法治愈,造成病人及家属的不理解。

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(图片来源网络,侵删)

5、护理行为道德要求技术因素所致的风险:缺乏良好的职业道德修养,服务态度欠佳。技术能力缺陷,临床经验不足,对突发***情变化不能作出正确判断而未能及时报告医生,导致延误治疗。

6、护理行为系统因素所致的风险:在医院系统中,医疗设备运行及医疗服务实践实际上是一个动态过程,所有人员、设备、服务都存在着危险。

到此,以上就是小编对于医疗器械风险检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械风险检测的3点解答对大家有用。

标签: 风险 医疗器械 护理