医疗器械界定分类,医疗器械界定分类标准

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械界定分类的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械界定分类的解答，让我们一起看看吧。

1. 一类医疗器械(冷敷给药器)是属于一类医疗器械吗？
2. 关于便盆在医疗器械范围内的界定问题，便盆是否属于医疗器械，如果不是请列明是哪个文号的法律规定的？

一类医疗器械(冷敷给药器)是属于一类医疗器械吗？

一类医疗器械(冷敷给药器)不属于一类医疗器械，医疗器械分类目录里面没有，需要做分类界定第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械分类目录》:基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械普通诊察器械医用电子仪器设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备 医用高频仪器设备物理治疗及康复设备中医器械医用磁共振设备医用X射线设备医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品介入器材

关于便盆在医疗器械范围内的界定问题，便盆是否属于医疗器械，如果不是请列明是哪个文号的法律规定的？

没有听说过那个文件规定过。

但是，如果你是医疗器械，那就得有《医疗器械注册证》和《医疗器械注册证登记表》。这些都是生产厂家自己去申请的。你去申请并获得批准，那就是医疗器械了。

到此，以上就是小编对于医疗器械界定分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械界定分类的2点解答对大家有用。

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