医疗器械检测效果,医疗器械检测效果评价

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测效果的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测效果的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医用一次性耗材现在好做吗?
  2. 医疗器械有哪些检查。注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?
  3. 从事医疗器械行业有没有前途?

医用一次性耗材现在好做吗?

医用一次性耗材现在好做

实际上一次性医用耗材,尤其是一次性高值耗材复用,是一个争议了20多年的议题。近几年来随着医改逐步深入和医疗器械临床使用监管开始加强,一次性高值医用耗材的复用问题也再次引起热议

医疗器械检测效果,医疗器械检测效果评价-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

但是一次性高值医用耗材的复用存在诸多瓶颈:

首先时安全问题。医院消毒供应中心及独立消毒供应中心现阶段处于技术逐步成熟的过程中,一次性使用的医疗器械复用困难,不仅是保证清洗质量,关键性能的确定风险更大,直接涉及患者安全。

其次是成本效益问题。医疗器械是否可复用的决定权在生产厂家,由于一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单,上市快,收回成本也较快,可复用的则相反,故生产厂家更倾向于按“一次性使用”设计

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医用耗材现在不好做,中小型医疗器械代理商和企业即将被淘汰出局,因为行业政策如带量采购,DRG,SPD等,医疗设备受行业政策影响不大,关键在于你有没有***,没有***做哪个产品都不好做

医疗器械有哪些检查注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?

注册的体系核查,这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查,比如你提供的注册检测的检测报告,有没样品留样,你的临床试验,是不是真实的,甚至会打电话给参与临床试验的患者和医生核实。另外就是对生产线的检查。

生产许可证的检查,一般是有个现场检查标准的,这个要更全面点,包括人员情况,厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程,公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。

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日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查,这种非正式的检查都是不很全面的,这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯

从事医疗器械行业有没有前途

全球医疗器械中心脏病学设备占比较大

根据Statista统计数据,2020年全球医疗器械细分产品结构中,心脏病学设备占比相对较大,为13%,其次为诊断成像设备,占比11%。

注:截止2022年8月,Statista还未公布2021年相关数据,前瞻在此数据仅更新至2020年。

美国是全球医疗器械发展重要区域

——美国医疗器械企业数量近7000家

根据统计数据,2016-2022年(截至8月)全球医疗器械行业注册企业数量最多的国家是美国,累计达到6900家企业,其次为印度,企业数量达到3575家。详细情况如下:

——2021年美国医疗器械市场规模超1400亿美元

Statista统计2016-2021年美洲地区医疗器械营收规模,其中美国以超过80%以上收入规模占比,成为美洲地区第一大医疗器械行业发展区域。根据统计数据,2016-2019年美国医疗器械行业营收规模呈现逐年上升趋势,2020年受到疫情冲击,行业营收规模收缩至1300亿美元,2021年随着疫情恢复,行业营收规模达到1407.1亿美元,恢复至疫情前情况。

医疗器械也分研发岗,销售岗,生产岗,检验岗,售后岗等等,无论什么行业都一定要在其核心岗位才有前途。整体来说医疗器械行业是朝阳产业,但现在已经不如前几年那么容易做了,多学科综合交叉,要懂法律法规

到此,以上就是小编对于医疗器械检测效果的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测效果的3点解答对大家有用。

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