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核酸提取试剂盒属于几类医疗器械
1、可以从网上搜搜医疗器械分类目录和体外诊断试剂分类子目录看看，里面有哪些产品属于II类6840的详细记录；根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
2、三类。东方基因检测属于国家三类医疗器械，管理严格，对于基因检测的销售，国家各部门以及省卫健委有着及其严格的制度。
3、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中。
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4、PCR有二类的也有三类的，根据其预期目的，结构特征、使用方法来进行风险管理，比如：.PCR扩增仪（产品供临床相关诊断的聚合酶链式反应用）为2类，实时荧光定量PCR仪（该产品基于荧光聚合酶链反应，在医学临床上可对来源于人体的核酸样本（RNA/DNA）进行分析。）为三类。
5、×2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；×××3为批准注册年份； ×4为产品管理类别；××5为产品品种编码（体外诊断试剂的品种编码为：40）；×××6为注册流水号。
6、体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。 根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
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