大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械维修登记的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械维修登记的解答，让我们一起看看吧。
特种设备安装改造维修许可证(压力管道)年检需要什么手续？
特种设备维修、安装需要单位有《特种设备制造许可证》的资质。 特种设备制造许可证（TS认证）是国家质量监督检验检疫总局对特种设备的生产（含设计、制造、安装、改造、维修等项目）、使用、检验检测相关单位进行监督检查，对经评定合格的单位给予从业许可，授予使用TS认证标志。 在特种设备领域，各制造、使用、检测单位在规定的期限内如果不能取得TS认证，国家将不允许其进入特种设备的相关领域开展经济活动。 未经许可从事特种设备生产活动的，责令停止生产，没收违法制造的特种设备，处十万元以上五十万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；已经实施安装、改造、修理的，责令恢复原状或者责令限期由取得许可的单位重新安装、改造、修理。 特种设备制造许可的申请资料 申请制造许可的单位到所在州（地、市）质量技术监督部门领取《申请书》，填写申请书一式四份（附电子文本），向安徽省质量技术监督局提出申请，并附下列材料（各一份）：
1、依法取得的工商营业执照或者***有关部门依法颁发的登记、注册证件复印件；
2、组织机构代码证复印件；
3、质量手册；
5、设备图纸和技术文件。 人员条件 1、应配备锅炉制造、机械加工、无损检测、焊接、材料、质量管理等各类技术人员。有机热载体炉企业工程技术人员比例不少于本企业职工数的5%，且不少于5人。 2、应配备有足够的专职检验技术人员。 3、无损检测持证人员中应不少于2名RT中级人员。若无损检测分包时，RT中级人员至少有1名。 4、持证焊工人数及项目应满足制造需要，一般不少于20人。 还要看人员是否有操作证 比如：压力容器作业:氧舱维护保养 电梯作业: 电梯机械安装维修、电梯电气安装维修 起重机械作业：起重机械机械安装维修、起重机械电气安装维修 客运索道作业：客运索道安装、客运索道维修 大型游乐设施作业：大型游乐设施维修 场(厂)内专用机动车辆作业：车辆维修 特种设备焊接作业：金属焊接操作
《医疗器械注册证》在什么情况下需办理变更？
根据《医疗器械管理注册办法》第四十九条 已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。 产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。 注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。先办理生产许可变更，然后办理注册证变更。[_a***_]上有办事指南，找到医疗器械生产许可证登记事项，按要求变更，之后才能进行注册证的变更。
医疗器械公司注册流程？
1.确定公司名称。医疗器械公司注册前需要确定公司名称，并进行商标注册。
2.申请工商营业执照。医疗器械公司需要在工商行政管理部门申请注册营业执照。
3.申请税务登记证。医疗器械公司需要在税务局申请税务登记证。
4.申请医疗器械生产、销售许可证。医疗器械公司需要向国家药品监督管理部门提交相关申请材料，申请医疗器械生产、销售许可证。
5.申请医疗器械产品注册证。如果医疗器械公司主要从事医疗器械产品研发和生产，需要向国家药品监督管理部门提交申请材料，申请医疗器械产品注册证。
到此，以上就是小编对于医疗器械维修登记的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械维修登记的3点解答对大家有用。
