大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械型式检测的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械型式检测的解答，让我们一起看看吧。
专门搞医院设备检验的单位叫什么名字？
医疗器械检验所
以河南为例
河南省医疗器械检验所成立于2003年11月，是河南省食品药品监督管理局直属事业单位、独立法人，具备国家医疗器械及相关产品的检验检测认证、认可资质。依法承担全省医疗器械新产品的技术检测；开展省内医疗器械注册产品标准的技术评审、产品型式检验；承担医疗器械产品的季度、年度检测；承担全省各级医疗单位医疗器械的质量监督检测、医疗器械的再评价和失效医疗器械的技术鉴定；负责全省医疗器械事故监测工作等。
湘械注准符合国标吗？
符合。医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。2014年10月1日实施的医疗器械注册管理办法中明确规定了注册证编号的编排方式。国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品试产注册型式检测报告也有注册证号。
生产许可证与注册证书的区别？
生产许可证证明可以加工生产销售了，注册证书即是经考试取得的技术资格证。
两证功能不同。注册证是企业存在的依据。生产许可证是企业活动的依据。
生产许可证与注册证书的区别针对不同产品含义也不同，例如医疗器械，产品注册证书是产品型式审查符合注册要求准予投产，医疗器械生产许可证是生产条件符合许可审批要求准予生产。注册证书是针对产品性能的审查，生产许可是针对生产条件的技术审查。双证齐全方可生产上市经销。
口罩企业要不要建检测室？有什么用？
医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目有以下部分组成:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量的要求。企业应配置基本的检验仪器, 如电子天平、测力计、千分尺等。型式检验为产品标准的全性能检验, 要选择有资质的检验所。民用口罩, 需要选择有CMA资质的检测所。医用口罩, 则需要选择药监局认可的医疗器械检验所。此外, 市场监管总局也公布了获国家级资质认定的医疗器械防护用品检验检测机构名录。
到此，以上就是小编对于医疗器械型式检测的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械型式检测的4点解答对大家有用。
