医疗器械产品质量安全,医疗器械产品质量安全风险检查清单

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品质量安全问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品质量安全的解答,让我们一起看看吧。

  1. 械字号护肤品利弊?
  2. 请问一类、二类及三类的医疗器械的区别是?
  3. 食品药品安全法第三十三条?

字号护肤品利弊?

优点:安全性高:每个成分都受国家监管,防腐几乎零添加,损伤皮肤或者导致皮肤过敏的物质少,和普通的护肤品相比,更不容易过敏。

2.明确功能性:械字号产品不能夸大功效,不像普通护肤品会夸大自己的功效。

医疗器械产品质量安全,医疗器械产品质量安全风险检查清单-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

弊端:医疗械字号只能在医院或者药店资质的地方销售的,所以你在一般化妆品柜台或者一般化妆品网上销售买到的宣称“医用”或者“医美”专用都是噱头和炒作,是在骗智商税的。

请问一类二类三类的医疗器械的区别是?

一类二类三类医疗器械那个更安全?

风险程度越低越安全,从风险角度来分析

医疗器械产品质量安全,医疗器械产品质量安全风险检查清单-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

一类风险程度最低,不会对人体直接造成伤害。如:外科手术器械、纱布绷带等。

二类有中度风险,可能会间接对人体造成较大的伤害。如:心电图机、脑电图机,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害。

三类具有较高风险、会对患者直接造成较大的伤害,如:植入心脏起搏器、血管支架等,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害,需要***取特别措施严格控制管理保证其安全。

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(图片来源网络,侵删)

明白了器械分类及风险程度,就知道哪个更安全。

关于疾病问题,一定要听从医院的建议,毕竟专业的事交给专业的人去做。

食品药品安全法第三十三条

第三十三条 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。

对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业,认证机构应当依法实施跟踪调查;对不再符合认证要求的企业,应当依法撤销认证,及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报,并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不收取任何费用

到此,以上就是小编对于医疗器械产品质量安全的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品质量安全的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三条 二类